Клинические испытания показывают, что экспериментальный препарат безопасно замедляет прогрессирование диабетической болезни почек. | Советы девушкам

Результаты, одновременно опубликованные в Медицинском журнале Новой Англии и представленные на конференции Американского общества нефрологов «Неделя почек 2020», показывают, что исследуемый препарат финренон имел ощутимые преимущества для почек и сердечно-сосудистой системы у пациентов с хроническим заболеванием почек и диабетом 2 типа.

Испытание фазы III с участием 5700 человек возглавил Джордж Бакрис, доктор медицины, профессор медицины Чикагского университета и директор Центра комплексной терапии гипертонии Медицинского университета Чикаго. Проведенное в более чем 1000 центрах в 48 странах, исследование стало крупнейшим в истории исследованием болезни, от которой страдают миллионы людей только в США. Более чем у 1/4 взрослых с диабетом в конечном итоге разовьется хроническое заболевание почек , что делает диабет ведущей причиной почечной недостаточности.

«Теперь у нас есть доказательства того, что врачи могут безопасно замедлить прогрессирование диабетической болезни почек и снизить частоту сердечно-сосудистых событий с помощью финеренона, нового блокатора нестероидных минералокортикоидных рецепторов, еще не одобренного FDA. Это очень важно для группы пациентов, которые исторически имели очень мало вариантов », – сказал Бакрис. «Эта многообещающая цель для новой терапии означает, что пациенты могут отложить диализ и, в свою очередь, еще больше отсрочить возможную необходимость трансплантации почек. Уменьшение сердечно-сосудистых событий – дополнительный бонус к замедлению прогрессирования заболевания почек».

Финеренон, производимый компанией Bayer, является нестероидным селективным антагонистом минералокортикоидных рецепторов (MR). Препарат еще не одобрен для использования, но в настоящее время проходит ряд клинических испытаний, в том числе ФИГАРО, которое будет завершено в следующем году по сердечно-сосудистым исходам. Он напрямую воздействует на рецепторы, которые способствуют воспалению и рубцеванию сердца и почек, и блокируют их. Почки фильтруют отходы и воду из организма, а также играют роль в контроле артериального давления, и когда они повреждены, это может привести к резервному копированию отходов и жидкости в организме.

Исследование, получившее название FIDELIO-DKD (финеренон для снижения заболеваемости и прогрессирования заболевания при диабетическом заболевании почек), показало, что этот препарат значительно лучше плацебо, замедляя прогрессирование заболевания почек на 18% в среднем за 2,6 года по сравнению с текущими стандартами. заботы.

В то время как пациенты, получавшие финренон, сообщали о более высоких уровнях калия (18% по сравнению с 9% в группе плацебо), серьезные побочные эффекты, связанные с калием, требовавшие прекращения исследования, были редкими и наблюдались у 2,8% пациентов по сравнению с 0,9% в контрольной группе . Высокий уровень калия может привести к нарушениям сердечного ритма.

Ранее в этом году компания Bayer объявила, что исследование достигло своей комбинированной первичной почечной конечной точки и ключевой вторичной сердечно-сосудистой конечной точки. Но полные результаты исследования не были опубликованы до 23 октября. Исследование было рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым.

Leave comment

Your email address will not be published. Required fields are marked with *.

5 × пять =